لعدم حاجة السوق لبدائل.. هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء جديد لأمراض الجهاز الهضمي والكبد

الثلاثاء 07/يناير/2025 – 08:22 م

أعلنت هيئة الدواء عدم الموافقة على استقبال مستحضرات دوائية جديدة تحتوي على مادة الجليكوبيرولات “Glycopyrrolate” تركيز 1.7 ملجم، في الشكل الصيدلي الجرعات الفموية، وكذلك عدم استقبال مستحضرات تحتوي على هذه المادة في أشكال صيدلية تركيزات غير مرجعية، وذلك استنادًا إلى توصيات اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الجهاز الهضمي والكبد.

رفض تسجيل دواء جديد لأمراض الجهاز الهضمي والكبد

وأكدت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن مداولات اللجنة العلمية المتخصصة، أوصت بعدم الحاجة إلى ظهور بدائل جديدة من الجليكوبيرولات في السوق المصرية، إذ أن الأدوية الحالية أثبتت فعاليتها في علاج الأمراض المتعلقة بالجهاز الهضمي والكبد، فضلًا عن أنها توفر تأثيرات جانبية أقل.

وتؤكد هيئة الدواء حرصها الدائم على تقييم الأدوية المتداولة وفقًا للمعايير العلمية الدقيقة لضمان تحسين مستوى الرعاية الصحية في مصر.

وفي وقت سابق، كشف الدكتور ياسين رجائي، مساعد رئيس هيئة الدواء المصرية، عن التعاون مع دولة طاجيكستان؛ لتصدير أدوية مصرية، بعد توفير الاحتياج المحلي، وعلى رأس الأدوية علاج فيروس سي المصنع محليًا.

وأوضح الدكتور ياسين رجائي لـ القاهرة 24، أن هناك لقاءات جمعت بين الجهات التنظيمية المسئولة عن السوق الدوائي في مصر ونظيره بطاجيكستان، لحصر احتياجاتها من الأدوية المصرية، مع تسهيل إجراءات التسجيل للمنتج المصري.

وأضاف مساعد رئيس هيئة الدواء، أن من بين التسهيلات خفض المدة الزمنية والرسوم المطلوبة لتسجيل المستحضرات الدوائية من الشركات المصرية خلال فترة لا تتعدى ثلاثة أشهر من بدء التقدم للجهات التنظيمية لدى طاجيكستان.